Važna obavijest iz HALMED-a: Povlači se serija poznatog lijeka zbog neispravnosti

Oktal Pharma d.o.o. i Medika d.d., distributeri lijeka Buronil 25 mg - Filmtabletten (melperon), u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode (HALMED), povlače serije tog lijeka 747284 (pakiranje od 100 tableta) i serije 747283 (pakiranje od 50 tableta), objavio je HALMED.

Povlačenje se provodi do razine ljekarni, zbog neispravnosti u kakvoći odnosno prisutnosti stranih čestica u prahu. Riječ je o antipsihotiku koji se koristi za liječenje poremećaja spavanja i nekih psihijatrijskih stanja, poput anksioznosti, shizofrenije, ali i kao pomoć u liječenju alkoholizma.

Budući da odobrenje za stavljanje u promet u Hrvatskoj nema niti jedan drugi lijek s istom djelatnom tvari u istom farmaceutskom obliku, navedeni lijek se nabavlja postupkom izvanrednog unošenja temeljem izjave zdravstvene ustanove o potrebi za nabavkom lijeka ili za nužne slučajeve liječenja na pojedinačni recept. Na tržištu u Republici Hrvatskoj u prometu su dostupne druge serije lijeka koje nisu zahvaćene navedenom neispravnošću, a izvanrednim unosom mogu se nabaviti lijekovi drugih proizvođača, stoga povlačenje navedene serije lijeka ne ugrožava redovitu opskrbu tržišta.

Bolesnici se trebaju obratiti svome liječniku ili ljekarniku u slučaju bilo kakvih pitanja u vezi trenutačne terapije.